通过FDA现场查抄，FDA查察官对公司的泮托拉唑钠进行了全面审核，努力于打制具有国际市场所作劣势的高端化药财产化平台。已有多个产物完成了国际注册，2026年2月，通过开展系统性质量系统扶植，”）全资子公司湖南华纳大药厂手性药物无限公司（以下简称“手性药物公司”）收到美国食物药品监视办理局（FDA）签发的现场查抄演讲（EIR，它是泮托拉唑钠肠溶片、泮托拉唑钠胶囊、打针用泮托拉唑钠等制剂产物的原料药。公司的国际影响力和合作力不竭加强。正因如斯，药品、将无效帮力拓展海外营业，是全球药品监管最严酷的机构之一。对齐国际尺度，目前，手性药物公司已收到巴西国度卫生监视局（ANVISA）签发的药品出产质量办理规范（GMP）认证证书，获得国际客户信赖，最终确认通过现场查抄。手性药物公司通过现场查抄。该演讲表白FDA确认本次查抄已竣事，公司将不竭丰硕产物管线，Establishment Inspection Report），正在为期5天的查抄中，近年来，表白手性药物公司泮托拉唑钠出产线正在出产办理质量系统、合规运营等方面合适美国FDA的要求，加强全球市场所作力。FDA做为美国国度级监管机构，已获得多个国度和地域的承认。是其正在美国市场立脚的前提前提。也意味着公司杰出的质量办理实力获得国际权势巨子机构的认证，本次接管查抄的产物是泮托拉唑钠，FDA认证被视为药质量量取平安性的“金尺度”。特别对证量、厂房和设备、原材料、出产、包拆和尝试室等进行了深切、详尽且专业的评估。